球囊擴張導管因其本身的擴張能力和后續(xù)的導管效果被廣泛應用，球囊擴張導管相應的結構及特性部件更是對手術的效果產生了深刻的影響，球囊擴張導管能夠有效的借助這種結構實現(xiàn)更好的手術能力。在臨床上，有很多患者都需要使用球囊擴張導管，來維持身體的正常運轉。

《YY 0285.4-2017 血管內導管 一次性使用無菌導管：球囊擴招導管》中規(guī)定球囊擴張導管物理性能測試有球囊額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞；充氣時無泄漏和損壞、球囊卸壓時間和球囊直徑與充盈壓力的關系。

醫(yī)用球囊導管水壓爆破測試儀試驗方法及試驗報告要求

球囊額定爆破壓（RBP）操作步驟

1.向壓力發(fā)生裝置中裝入充溢用液體。

2.如果使用說明中規(guī)定了宜在球囊充溢時使用導絲，則向器械中插入適宜的導絲。

3.將壓力發(fā)生裝置與供試導管連接，至少把球囊全部浸入(37±2)攝氏度的水浴中。

4.使導管平衡至少2min。

5.以預先確認的升壓速率充盈球囊，直至導管爆破或破壞。記錄爆破壓、破壞模式和破壞的位置。

球囊擴張導管額定爆破壓RBP測試儀的試驗報告

應該包含的內容有：球囊導管的識別信息，平均爆破壓，用Kpa表示，還有觀察到的破壞模式。

儀器推薦

眾測機電研發(fā)生產的LSST-04 醫(yī)用球囊導管水壓爆破測試儀檢測儀器（通用名稱為導管爆破壓力測試儀）用于球囊擴張導管額定爆破壓試驗，也稱為球囊爆破壓力試驗機、球囊擴張導管爆破壓力測定儀、球囊導管爆破壓力測試儀等。