原標題：藥用輸液袋密封性測試方法

      我國藥用輸液容器主要有玻璃瓶、塑料瓶、輸液軟袋。其中，玻璃輸液瓶重量大運輸成本高、體積大、易碎，易造成破瓶污染，使用不便，所以已經漸漸被塑料瓶和輸液袋代替。

     因此,輸液軟袋和塑料輸液瓶的應用越來越廣泛。

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     藥用輸液袋大多采用聚烯烴、聚酰胺樹脂原料共擠形成的復合膜作為包裝材料，其具有很高的衛(wèi)生安全性、無析出顆粒、高阻隔性、不易破裂等優(yōu)點，但其密封性好壞是最影響藥液質量、破壞無菌環(huán)境的性能指標。

藥用輸液袋包裝

     質量良好的藥用輸液袋應不易破裂，其阻氣性與阻水性高，內部藥液不易變質或泄露，可滿足高要求的無菌環(huán)境。但藥用輸液袋是依靠熱封將其四周各封邊密封，而熱封過程中易出現熱封參數設置不合適導致熱封不嚴密或熱封過度，例如熱封溫度過高則引起封邊根部易斷裂或漏氣，抑或熱封刀表面不平整導致封邊褶皺含有未密封貼合的泄漏點。倘若輸液袋的密封性不好，則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內部，引起細菌侵入，導致藥液變質及氧化，甚至在運輸或使用過程中出現泄漏。

     本文,采用專業(yè)的密封性測試儀向輸液袋生產廠家介紹有關輸液袋密封性能測試方法及相關檢測儀器。

     一、檢測標準：

     輸液袋密封性檢測主要參考GB/T 15171 軟包裝件密封性能試驗方法，該標準適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗。

     二、輸液袋密封性檢測儀器介紹

     眾測機電研發(fā)生產的密封試驗儀leak-01用于輸液袋密封性能試驗。本密封儀通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；或在不加水的情況下，通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能并準確查找試樣易發(fā)生泄漏的位置，也稱為輸液袋密封性測試儀、輸液軟袋密封測漏儀和輸液袋檢漏儀等。

輸液袋密封試驗儀

     三、藥用輸液袋密封性測試方法操作步驟

     (1) 在真空密封罐（即真空室）內放入適量的蒸餾水，將輸液袋試樣浸入水中。此時，試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm。

     (2) 蓋上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。

     (3) 通過微電腦操作界面設置試驗需達到的真空度（即負壓值）、真空罐內的保壓時間等試驗參數。

     (4) 打開真空泵，點擊試驗鍵，試驗開始。

     (5) 觀察抽真空及保壓過程中試樣的泄漏情況，觀察其有無連續(xù)的氣泡產生。

     (6) 若樣品表面有連續(xù)氣泡產生，記錄出現連續(xù)氣泡時的壓力值、氣泡產生的位置。

     (7) 關閉真空泵，使真空室與大氣相通，打開密封蓋，取出試樣，將其表面的水擦凈，必要時開封檢查試樣內部是否有試驗用水滲入。

     (8) 關閉儀器設備電源。

     總體而言，輸液瓶密封性測試儀作為一種專業(yè)的密封性檢測設備，不斷地在提升健康行業(yè)的質量控制和產品安全方面發(fā)揮著重要的作用。